La presente norma es una adopción de la Norma ISO
2859-1:1999 y sustituye a la Norma Venezolana
COVENIN 3133-1:1997 Procedimientos de muestreo para
inspección por atributos. Parte 1:
Planes de muestreo indexado por nivel de calidad aceptable
(NCA) para inspección lote por lote,
fue considerada de acuerdo a las directrices del Comité
Técnico de Normalización CT42 Técnicas
Estadísticas y aprobada por FONDONORMA en la reunión del
Consejo Superior N° 2001-12 de fecha
19/12/2001.
Los cambios significantes en esta edición incluyen:
- un nuevo procedimiento para cambiar de la inspección
normal a la reducida;
- una referencia a muestreo de lotes salteados como una
alternativa a la inspección reducida;
- el término "calidad limite" se ha cambiado a
"calidad del riesgo del consumidor" en el título de las
Tablas 6-A, 6-B, 6-C, 7-A, 7-B y 7-C;
- una nueva tabla se ha agregada dando el riesgo del
productor como la probabilidad de rechazo
de lotes con porcentaje de no conformes igual al NCA;
- se han agregado los planes de número de aceptación
fraccionarios opcionales; el propósito de
estos planes es proveer una progresión consistente de los
planes de número de aceptación igual
a cero a los planes de número de aceptación igual a uno. Los
planes de número de aceptación
fraccionarios se encuentran en las Tablas 11-A, 11-B y 11-C,
donde ellos toman el lugar de las
flechas en las posiciones correspondientes en las Tablas
2-A, 2-B y 2-C;
- se han cambiado los planes reducidos para eliminar las
brechas entre la aceptación y números
de rechazo;
- algunos cambios se han hecho a los planes de muestreo
doble para proporcionar un tamaño
promedio de muestra menor;
- se han cambiado los planes de muestreo múltiples a cinco
etapas en lugar de siete. El cambio
no ha aumentado el promedio tamaño de muestra. Algunos de
los nuevos planes tienen un
promedio tamaño de muestra menor que su contraparte en la
edición anterior;
- se han agregado curvas características de operación para
esquemas (Tabla 12).
La Norma COVENIN 3133 consiste de las siguientes partes,
bajo el título general Procedimientos de
muestreo para inspección por atributos:
- Parte 0: Introducción al sistema de muestreo por
atributos,
- Parte 1: Planes de muestreo indexados por nivel de calidad
de aceptación (NCA) para
inspección lote por lote,
- Parte 2: Planes de muestreo determinados por la calidad
límite (CL) para la inspección
de un lote aislado,
- Parte 3: Procedimientos de muestreo para lotes salteados,
- Parte 4: Procedimiento para evaluación de niveles de
calidad declarados.
Es muy recomendado que estas partes de la Norma COVENIN 3133
se use en conjunto con la Norma
COVENIN 3133-0 que contiene ejemplos ilustrativos.
El Anexo A de esta parte de la Norma COVENIN 3133 es sólo
informativo.
En la adopción de esta norma participaron las siguientes
entidades: Cervecería Polar, USB-CESMA,
PDVSA - INTEVEP.
1
1 OBJETO
1.1 Esta parte de la norma especifica un sistema de muestreo
para la inspección por atributos. Está
indexado en términos del nivel de calidad de aceptación, NCA
(AQL, siglas en Ingles).
Su propósito es inducir al proveedor a mantener el promedio
de su proceso al menos tan bueno como el NCA
especificado, a través de la presión económica y psicológica
del rechazo de lotes de aceptables. Esto a la vez
de fijar un límite superior para el riesgo del consumidor en
aceptar un lote ocasional de baja calidad.
Los esquemas de muestreo designados en esta parte de la
norma COVENIN 3133 se pueden aplicar a (sin
que esto sea limitativo):
- ítems terminados,
- componentes y materia primas,
- operaciones,
- materiales en proceso,
- materiales almacenados,
- operaciones de mantenimiento,
- datos o registros, y
- procedimientos administrativos.
1.2 Estos esquemas son aplicables primordialmente para la
inspección de una serie de lotes lo
suficientemente grande para que sean aplicadas las reglas de
cambio (9,3), que:
a) brindan al consumidor una protección cuando se detecta un
deterioro en la calidad, cambiando a
un nivel de inspección estricto, o descontinuando la
inspección de lotes por muestreo;
b) dan un incentivo para producir una calidad
consistentemente buena, cambiando a un nivel de
inspección reducido (a discreción de la autoridad
responsable de la inspección), Lo que permite
reducir los costos de inspección.
Los planes de muestreo de esta parte de la Norma COVENIN
3133 también se pueden utilizar para la
inspección de lotes aislados, pero se recomienda seriamente
que en tales casos se consulte las curvas
características de operación, para escoger un plan que
brinde la protección deseada (véase 12.6). En ese
caso, se recomienda referirse también a los planes de
muestreo indexados por su Calidad límite (CL) en la
norma COVENIN 3133-2.
2 REFERENCIAS NORMATIVAS
Las siguientes normas contienen disposiciones que al ser
citadas en este texto, constituyen requisitos de esta
Norma Venezolana. Las ediciones indicadas estaban en
vigencia en el momento de esta publicación. Como
toda norma está sujeta a revisión se recomienda, a aquellos
que realicen acuerdos en base a ellas, qué
analicen la conveniencia de usar las ediciones más recientes
de las normas citadas seguidamente.
NORMA VENEZOLANA
PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA
INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS.
PARTE 1:
ESQUEMAS DE MUESTREO INDEXADOS POR
NIVEL DE CALIDAD DE ACEPTACIÓN (NCA)
PARA INSPECCIÓN LOTE POR LOTE
COVENIN
3133-1:2001
(2859-1:1999)
2
COVENIN 3133-3: 1994, Procedimientos de muestreo para
inspección por atributos. Parte 3: Procedimientos
de muestreo para lotes salteados.
COVENIN-ISO 3534-1:1995, Estadística. Vocabulario y
símbolos. Parte 1: Términos relativos a probabilidades
y estadística general.
COVENIN-ISO 3534-2:1995, Estadística. Vocabulario y
símbolos. Parte 2: Control estadístico de la calidad.
3 TÉRMINO, DEFINICIONES Y SÍMBOLOS
3.1 Términos y definiciones
Los términos y definiciones usadas en esta Norma Venezolana
están de acuerdo con la Norma COVENIN
3534-1 y la COVENÍN 3534-2, siendo aplicables los
siguientes:
NOTA: Algunos de estos términos son citados directamente del
COVENIN 3534-1 y 3534-2, para fácil referencia, mientras
que otros han sido redefinidos o definidos por primera vez.
3.1.1
inspección
actividad de medir, examinar, probar o calibrar uno o más
características de un producto o servicio,
comparando los resultados con requisitos especificados con
el fin de establecer si se está conforme con
estos, para cada una de las características.
3.1.2
inspección original
la primera inspección de un lote, conforme a las provisiones
de esta parte del COVENIN 3133.
NOTA: Se hace una distinción entre esta primera inspección y
la inspección de un lote que ha sido sometido de nuevo a
una inspección, después de haber sido “no aceptado”.
3.1.3
inspección por atributos
un tipo de inspección donde el ítem es clasificado
simplemente como conforme o no conforme con respecto a
un requisito especificado o a un conjunto de requisitos
especificados, o donde se cuentan el número de no
conformidades en un ítem.
NOTA: La inspección por atributos incluye tanto la inspección
en cuanto a la conformidad de un ítem, como el número de
no conformidades por cada cien ítems.
3.1.4
ítem
eso que puede ser descrito y considerado individualmente.
EJEMPLOS
- un ítem físico;
- una cantidad definida de material;
- un servicio, actividad o proceso;
- una organización o persona; o
- una combinación de estos.
3.1.5
no conformidad
el no cumplimiento de un requisito especificado
3
NOTA 1 Los requisitos especificados pueda que coincidan, en
algunas situaciones, con los requisitos de uso del cliente
(ver “defecto”, 3.1.5). En otras situaciones puede que no
coincidan, siendo más o menos exigente, o que la relación entre
los dos no sea del todo comprendido.
NOTA 2 Una no conformidad generalmente será clasificada de
acuerdo a su gravedad, tal como:
Clase A: aquellas no conformidades de máxima seriedad; en la
aceptación por muestreo, a este tipo de no
conformidades se les asignará un muy pequeño nivel de
calidad de aceptación;
Clase B: aquellas no conformidades de menor seriedad que las
de clase A; a estas se les puede asignar un nivel
de calidad de aceptación más alto que los de clase A, y
menor que los de clase C si existe una tercera
clasificación, etc.
NOTA 3 Al añadir características y clases de no
conformidades, por lo general se modifica la probabilidad de aceptación
de un producto.
NOTA 4 El número de clases, la asignación a una determinada
clase, y la asignación de un nivel de calidad de aceptación
para cada clase, debería ser apropiada a los requisitos de
calidad para una situación dada.
3.1.6
defecto
el no cumplimiento de un requisito de uso pretendido
NOTA 1 Es apropiado utilizar el término “defecto” cuando la
característica de calidad de un producto o servicio se evalúa
en términos de su utilización (y no como la conformidad a
una especificación)
NOTA 2 Ahora que el término “defecto” tiene sentido
definitivo dentro de la ley, no debe usarse como un término genérico.
3.1.7
Ítem no conforme
ítem con una o más no conformidades
NOTA Las unidades no conformes generalmente se clasifican
según su gravedad, tal como:
Clase A – Un ítem que tiene al menos una no conformidad de
clase A y posiblemente algunas no conformidades
clase B y/o C.
Clase B - Una unidad que tiene al menos una no conformidad
clase B y posiblemente algunas de clase C, pero que
no tiene ninguna de clase A.
3.1.8
Porcentaje no conforme
(en una muestra) 100 veces el número de ítems no conformes
dividido por el tamaño de la muestra:
´100
n
d
donde
d es el número de ítems no conformes en una muestra;
n es el tamaño de la muestra
3.1.9
Porcentaje de no conformidades
<en una población o en un lote> cien veces el número
de ítems no conformes en la población o en el lote
dividido por el tamaño de la población o del lote:
100 = ´100
N
D
p
donde
4
p es la proporción de ítems no conformes
D es el número de ítems no conformes en la población o en el
lote;
N es el tamaño de la población o del lote
NOTA 1 En esta parte de la norma COVENIN 3133 se usarán los
términos "porcentaje de no conformes" (3.1.8 y 3.1.9) ó
"número de no conformidades por cada 100 ítems"
(3.1.10 y 3.1.11), en lugar de los términos teóricos “proporción de
ítems no conformes” y “no conformidades por ítem”, ya que
estos son los términos de mayor uso.
NOTA 2 Esta definición difiere de aquella en la COVENIN
3534-2.
3.1.10
no conformidades por cada 100 ítems
<en una muestra> Cien veces el número de no
conformidades en una muestra dividido por el tamaño de la
muestra:
n
d
100
donde
d es el número de ítems no conformidades;
n es el tamaño de la muestra
3.1.11
no conformidades por cada 100 ítems
<en una población o en un lote> Cien veces el número
de no conformidades en la población o en el lote
dividido por el tamaño de la población o del lote:
N
D
100 p = 100
donde
p es el número de no conformidades en cada ítem
D es el número de no conformidades en la población o en el
lote;
N es el tamaño de la población o del lote
NOTA Un ítem puede tener uno o más no conformidades.
3.1.12
autoridad responsable
concepto utilizado para mantener la neutralidad de esta
parte del COVENIN 3133 (principalmente para
propósitos de especificaciones), sin importar si la norma es
invocada o aplicada por parte de entidades de
primer, segundo o tercer parte.
NOTA 1 La autoridad responsable puede ser:
a) el departamento de control de la calidad del proveedor
(primera parte);
b) el comprador u organización de compra (segunda parte);
c) una entidad independiente de verificación o certificación
(tercera parte);
d) cualquiera de las partes indicadas en las laterales (a),
(b) o (c), diferenciado según sus funciones (véase
Nota 2), como se describen en un acuerdo escrito entre dos
de las partes, como, por ejemplo, un documento
entre proveedor y comprador.
5
NOTA 2 Las obligaciones y funciones de la autoridad
responsable están definidos en están Norma (véase 5.2, 6.2, 7.2,
7.3, 7.5, 7.6, 9.1, 9.3.3, 9.4, 10.1 y 10.3 y 13.1).
3.1.13
lote
una cantidad definida de un producto, material o servicio,
reunidos en un lugar
NOTA Un lote de inspección puede consistir de varios lotes
de producción o sólo de partes de lotes.
3.1.14
tamaño de lote
número de ítems en un lote
3.1.15
muestra
conjunto de uno o más ítems extraídos del lote con la
intención de proveer información acerca del lote.
3.1.16
tamaño de muestra
número de ítems en la muestra.
3.1.17
plan de muestreo
combinación de tamaño(s) de muestra a usarse, asociado con
los criterios de aceptabilidad del lote.
NOTA 1 Un plan de muestreo simple es una combinación de
tamaño de muestra y números de aceptación y de rechazo.
Un plan de muestreo doble es una combinación de dos tamaños
de muestra y números de aceptación y de rechazo para
la primera muestra y para las dos muestras combinadas.
NOTA 2 Un plan de muestreo no contempla las reglas de cómo
extraer la muestra.
NOTA 3 Para esta parte del COVENIN 3133 debe hacerse una
distinción entre los términos plan de muestreo (3.1.17),
esquema de muestreo (3.1.188) y sistema de muestreo
(3.1.19).
3.1.18
esquema de muestreo
una combinación de planes de muestreo con un procedimiento
definido que regula el cambio de un plan para
otro.
NOTA Véase 9.3
3.1.19
Sistema de muestreo
una colección de planes o de esquemas de muestreo, cada uno
con sus reglas propias para cambio (de
normal a estricto, etc.), junto con procedimientos de
muestreo incluyendo los criterios para seleccionar el plan
o esquema apropiado
NOTA Esta parte del COVENIN 3133 es un sistema de muestreo
indexado según rangos de tamaño de lote, niveles de
inspección y NCA. Un sistema de muestreo indexado según
calidad límite se encuentra en la COVENIN 3133-2.
3.1.20
Inspección normal
uso de un plan de muestreo (3.1.17) con un criterio de
aceptación diseñado para asegurar una alta
probabilidad de aceptación cuando el promedio del proceso
(3.1.25) del lote es mejor que el nivel de
calidad de aceptación (3.1.26)
NOTA Se usa la inspección normal cuando no hay razón de
sospechar que el promedio del proceso (3.1.25) no esté a un
nivel aceptable.
6
3.1.21
Inspección estricta
uso de un plan de muestreo (3.1.17) con un criterio de
aceptación más estricto que aquel para un plan
correspondiente para inspección normal (3.1.20)
NOTA La inspección estricta se invoca cuando los resultados
de la inspección de un número predeterminado de lotes
consecutivos indican que el promedio del proceso (3.1.25)
puede estar peor que el NCA (3.1.26).
3.1.22
inspección reducida
uso de un plan de muestreo (3.1.17) con un tamaño de muestra
(3.1.16) más pequeño que aquel para un
plan correspondiente para inspección normal (3.1.20) y con
un criterio de aceptación comparable con aquel
para el plan correspondiente para inspección normal
NOTA 1 La habilidad de discriminación con inspección
reducida es menor que con inspección normal.
NOTA 2 La inspección reducida puede ser invocada cuando los
resultados de la inspección de un número predeterminado
de lotes consecutivos indica que el promedio del proceso
(3.1.25) es mejor que el NCA (3.1.26).
3.1.23
puntaje de cambio
indicador que se utiliza al estar con inspección normal,
para determinar si los resultados hasta entonces son lo
suficientemente buenos para permitir un cambio a una
inspección reducida
NOTA Véase 9.3.3
3.1.24
puntaje de aceptación
indicador que se utiliza para planes de número fraccionado
de aceptación para determinar la aceptabilidad de
un lote
NOTA Véase 13.2.1.2
3.1.25
promedio de proceso
nivel de calidad del proceso promediado a lo largo de un
tiempo definido o para una cantidad determinada de
producción
[COVENIN - ISO 3534-2:1995, 3.1.2]
NOTA En este parte del COVENIN 3133, el promedio del proceso
es el nivel de calidad (porcentaje no conforme o número
de no conformidades por cada cien ítems) durante un período
de tiempo cuando el proceso está en un estado de control
estadístico.
3.1.26
Nivel de calidad de aceptación
NCA
limite de calidad igual al peor promedio del proceso
tolerable cuando se somete una serie continua de lotes a
muestreo de aceptación
NOTA 1 Este concepto solo es aplicable cuando se usa un
esquema de muestreo que tiene reglas de cambio (de normal a
estricto, etc.) y reglas para la descontinuación de la
inspección, tales como la COVENIN 3133-1 o la COVENIN 3269.
NOTA 2 La designación de un limite de calidad de aceptación
no significa que este nivel sea deseable, aun cuando lotes
individuales con una calidad tan mala como el nivel de
calidad de aceptación sea aceptada con una probabilidad
relativamente alta. Los esquemas de muestreo designados en
Normas Internacionales como esta parte de la COVENIN
3133, con sus reglas de cambio y de descontinuación, están
diseñadas de manera que motivan a los proveedores a tener
procesos con promedios de calidad consistentemente mejores
que el NCA. De no mantener un buen nivel de calidad,
tendrían un alto riesgo que se cambiaría a una inspección
estricta, siendo entonces los criterios para la aceptación de un
lote más severos. Una vez aplicada la inspección estricta y
de no tomar una acción eficaz para mejorar el proceso, es muy
7
probable que se les invoque la regla para descontinuar la
inspección por muestreo (y por tanto no se aceptarían más
lotes) hasta tanto no se demuestre una mejora en la calidad.
3.1.27 Calidad de riesgo del consumidor
CRC
Nivel de calidad del proceso o de un lote que corresponde a
un riesgo especificado del consumidor, para el
plan de muestreo
NOTA El riesgo del consumidor generalmente es del 10 %.
3.1.28
Calidad límite
CL
Un nivel de calidad que, para el propósito de una inspección
por muestreo, tiene una baja probabilidad de
aceptación cuando se considera un lote aisladamente.
3.2 Símbolos y abreviaciones
Los símbolos y abreviaciones usados en esta parte del
COVENIN 3133 son los siguientes:
Ac número de aceptación
CL calidad límite (en % ítems no conformes o en no
conformidades por cada 100 ítems)
CPS calidad promedio de salida (en % ítems no conformes o en
no conformidades por cada 100 ítems)
CRC calidad de riesgo del consumidor
d número de ítems no conformes (o no conformidades) en una
muestra tomada de un lote
D número de ítems no conformes en un lote
LCPS límite de la calidad promedio de salida (en % ítems no
conformes o en no conformidades por cada
100 ítems)
N tamaño de lote
n tamaño de muestra
NCA nivel de calidad de aceptación (en % ítems no conformes
o en no conformidades por cada 100
ítems)
p promedio del proceso
Pa probabilidad de aceptación (en porcentaje)
px nivel de calidad a la cual se tiene una probabilidad de
aceptación de x, donde x es una fracción
Re número de rechazo
NOTA El símbolo n puede estar acompañado de un subíndice.
Subíndices numéricos de 1 a 5 son la primera a la quinta
muestra, respectivamente. En general, ni es el tamaño de la
i – esima muestra en un muestreo doble o múltiple.
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